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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。
生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。
CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。
生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。
另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。
籃網前役才靠著Randy Foye絕殺對手贏球,沒想到今日馬上就淪為被絕殺的苦主。29日籃網公牛一戰,Jimmy Butler在槍響前命中致勝絕殺,率公牛以101比99贏球。
籃網此役靠著Brook Lopez有效發揮,第四節剩下約2分半鐘時還握有7分領先,不過Butler跳出來接管了比賽,連拿9分,包含最後一秒的後撤步致勝跳投,讓籃網苦吞客場12連敗。
總計Butler全場共拿下40分,追平本季新高,「閃電俠」Dwyane Wade此役因為偏頭痛的關係,僅出賽22分鐘,攻下16分4籃板。
Brook Lopez全場拿下33分,並投進生涯新高5記三分球,表現硬是比下效力於公牛的弟弟Robin Lopez,後者拿下12分5籃板,在兄弟對決中輸了面子、贏了裡子。
籃網除B.Lopez外以Sean Kilpatrick攻下18分表現最佳,前役投進絕殺的Foye則有11分進帳。
林書豪此戰並未隨隊出征客場,據《ESPN》報導指出,林書豪左大腿拉傷傷勢不輕,目前還沒有具體的康復時間,預估會缺席好一陣子。
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Associated Press
2017年1月6日週五 台北標準時間上午9時06分
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